SMERNICA
INTERNÝ SYSTÉM HODNOTENIA BEZPEČNOSTI PACIENTA
(IS HBP)
Poskytovateľ: Ambulancia klinickej imunológie a
alergológie, MUDr. Jaroslava Kučerka
Sídlo/miesto prevádzky: S. Sakalovej 190, 014 01 Bytča
IČO: 51 746 531
(ďalej len "poskytovateľ")
Číslo smernice: ISHBP-01/2019
Dátum účinnosti: 01.01.2026
Revízia: 1.0
Schválil: MUDr. Jaroslava Kučerka
1. Účel smernice
Účelom tejto smernice je zaviesť a udržiavať interný systém hodnotenia bezpečnosti pacienta, ktorého cieľom je identifikácia, analýza, riadenie a predchádzanie nežiaducim udalostiam pri poskytovaní ambulantnej zdravotnej starostlivosti.
2. Právny základ
Táto smernica je vypracovaná v súlade s:
- § 9b ods. 4 zákona č. 578/2004 Z. z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti,
- vyhláškou MZ SR č. 444/2019 Z. z. o minimálnych požiadavkách na interný systém hodnotenia bezpečnosti pacientov,
- súvisiacimi právnymi predpismi, najmä zákonom č. 576/2004 Z. z. o zdravotnej starostlivosti.
3. Rozsah platnosti
Smernica je záväzná pre všetkých zdravotníckych pracovníkov a ďalšie osoby, ktoré sa podieľajú na poskytovaní zdravotnej starostlivosti alebo prevádzke ambulancie.
4. Vymedzenie pojmov
Bezpečnosť pacienta – súbor opatrení a postupov znižujúcich riziko ujmy pacienta pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti.
Nežiaduca udalosť – udalosť, ktorá spôsobila alebo mohla spôsobiť ujmu pacientovi alebo ohrozenie bezpečnosti pacienta v súvislosti s poskytovaním zdravotnej starostlivosti.
5. Oblasti hodnotenia bezpečnosti pacienta
Pri hodnotení bezpečnosti pacienta sa u poskytovateľa
posudzuje najmä:
a) bezpečná identifikácia pacienta,
b) bezpečnosť pri používaní liekov a ich uchovávaní,
c) optimálne postupy hygieny rúk pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti,
d) riešenie neodkladných stavov,
e) bezpečná komunikácia,
f) dodržiavanie práv pacientov a osôb podľa osobitného predpisu,
g) sledovanie spokojnosti pacientov,
h) ordinačné hodiny a zastupiteľnosť.
6. Postupy a pravidlá podľa jednotlivých oblastí
6.1 Bezpečná identifikácia pacienta
- Každý pacient musí byť správne identifikovaný pred tým, ako mu je podaný liek, odobratý biologický materiál a pred vykonaním diagnostického alebo liečebného výkonu.
- Identifikácia pacienta sa vykoná:
- preukázaním totožnosti (občiansky preukaz/cestovný pas) a/alebo preukazu poistenca,
- porovnaním údajov s údajmi v zdravotnej dokumentácii alebo ambulantnom informačnom systéme.
- Ak pacient (alebo zákonný zástupca) nevie alebo nemôže predložiť doklad totožnosti (napr. telefonická konzultácia), identifikácia sa vykoná na základe uvedenia údajov pacientom (meno, priezvisko, dátum narodenia/rodné číslo) a overením v ambulantnom informačnom systéme alebo dostupných registroch v rámci poskytovania zdravotnej starostlivosti.
- Ak pacient (alebo zákonný zástupca) odmietne poskytnúť údaje potrebné na identifikáciu a nejde o neodkladný stav, ošetrujúci lekár môže odmietnuť poskytnutie zdravotnej starostlivosti; dôvody odmietnutia zaznamená do zdravotnej dokumentácie.
- Pri podozrení na neodkladný stav sa zdravotná starostlivosť poskytne bezodkladne aj pri neúplnej identifikácii; identifikácia sa doplní následne.
- Pri vedení písomnej zdravotnej dokumentácie sa v hlavičke každého listu uvádzajú identifikačné údaje pacienta v rozsahu: meno, priezvisko, rodné číslo/dátum narodenia, adresa, kód zdravotnej poisťovne.
- Označovanie biologického materiálu:
- pri písomných žiadankách sa používa systém dvojitého barcodingu,
- pri elektronických žiadankách sa používa čiarový kód doplnený o meno a priezvisko pacienta, ktorý sa po odbere bezodkladne nasníma.
6.2 Bezpečnosť pri používaní liekov a ich uchovávaní
- Sestra vedie v elektronickej forme zoznam uchovávaných liekov s údajmi: názov lieku, liečivo, sila, lieková forma, počet balení, šarža, dátum otvorenia (ak relevantné) a dátum exspirácie.
- Sestra vykoná kontrolu zoznamu liekov spravidla posledný pondelok v mesiaci, najmä z hľadiska množstva a exspirácie.
- Lieky s blížiacou sa exspiráciou sa bezodkladne riešia (výmena/vyradenie). Exspirované lieky sa odovzdajú oprávnenej osobe (lekáreň/zmluvný subjekt).
- Lieky sa skladujú podľa podmienok výrobcu (SPC), s minimalizáciou rizika zámeny; oddelene sa skladujú lieky na vnútorné a vonkajšie použitie.
- Lieky sa uchovávajú v uzamykateľnej skrini; teplota v miestnosti nepresahuje 25 °C. Termolabilné lieky sa uchovávajú v chladničke s teplomerom pri 2–8 °C.
- Pri podozrení na nedodržanie teplotného režimu lekár lieky vyradí.
- Podanie lieku:
- liek podáva sestra podľa indikácie lekára po identifikácii pacienta,
- pred podaním overí vzhľad a celistvosť obalu a dodržanie zásad zaobchádzania podľa SPC,
- injekčné lieky sa pripravujú pred pacientom, nie hromadne,
- používajú sa jednorazové ihly a striekačky,
- likvidácia ostrých predmetov prebieha do určenej nádoby.
- Lieky prinesené pacientom sa podávajú len po rozhodnutí lekára a len ak sú jednoznačne identifikovateľné v originálnom obale s exspiráciou; lieky v dávkovači sa nepodávajú.
- Pri akejkoľvek nežiaducej reakcii sestra okamžite zastaví podávanie a privolá lekára.
6.3 Hygiena rúk
- Poskytovateľ zabezpečí vstupné školenie o hygiene rúk a bariérovej starostlivosti v deň nástupu do práce.
- Poskytovateľ zabezpečí pravidelné školenie minimálne 1× ročne, spravidla vo februári.
- O školení sa vyhotovuje záznam (podpis školiteľa a školeného) a prezenčná listina.
6.4 Riešenie neodkladných stavov
- Ambulancia je vybavená resuscitačným setom a protišokovou skrinkou podľa príslušných predpisov a materiálno-technických požiadaviek.
- Kontrola funkčnosti pomôcok a prístrojov sa vykonáva 2× ročne, spravidla v januári a júli; o kontrole sa vyhotovuje záznam.
- Sledovanie exspirácie liekov je upravené v bode 6.2.
- Školenie prvej pomoci a riešenia neodkladných stavov absolvuje personál 2× ročne, spravidla v marci a septembri (akreditovaný inštruktor).
- Pri neodkladnom stave lekár poskytne neodkladnú prvú pomoc a sestra privolá ZZS volaním na 112 alebo 155; ak je prítomný len jeden zdravotnícky pracovník, zabezpečí prvú pomoc aj privolanie ZZS.
6.5 Bezpečná komunikácia
- Komunikácia s pacientom prebieha zrozumiteľne, primerane veku, vzdelaniu a zdravotnému stavu pacienta a v jazyku, ktorému pacient rozumie.
- Pacientovi sa poskytne primeraný čas na konzultáciu a otázky.
- Lekár získava a zaznamenáva anamnestické údaje a poučí pacienta o účele, povahe, následkoch a rizikách diagnostických a terapeutických postupov.
- Informovaný súhlas:
- lekár sa uistí, že pacient informáciám rozumie,
- písomná forma sa vyžaduje v prípadoch podľa zákona č. 576/2004 Z. z. a pri výkonoch podľa interných pravidiel ambulancie,
- poučenie a súhlas/nesúhlas sa zaznamenáva do elektronickej zdravotnej knižky alebo písomnej dokumentácie.
- V odôvodnených prípadoch sa umožní prítomnosť tlmočníka alebo sprevádzajúcej osoby.
6.6 Práva pacientov a sledovanie spokojnosti
- Poskytovateľ informuje pacienta (alebo zákonného zástupcu) o právach pacienta.
- Písomná informácia o právach pacientov je dostupná:
- v ambulancii,
- na webovom sídle poskytovateľa.
- Sledovanie spokojnosti pacientov sa vykonáva prostredníctvom dotazníka spokojnosti:
- dotazník je dostupný v čakárni a na webovom sídle,
- pacient ho môže odovzdať osobne, poslať poštou alebo vyplniť elektronicky.
- Dotazník spokojnosti je anonymný a nevyžaduje identifikačné údaje pacienta. Dotazník neslúži na komunikáciu o zdravotnom stave ani na poskytovanie konzultácií.
- Vyhodnotenie dotazníkov sa vykonáva 1× za 6 mesiacov; na základe výsledkov sa prijímajú primerané opatrenia.
6.7 Ordinačné hodiny a zastupiteľnosť
- Poskytovateľ zverejňuje ordinačné hodiny schválené samosprávnym krajom:
- na viditeľnom mieste pri vstupe do ambulancie,
- na webovom sídle.
- Pri zmene ordinačných hodín poskytovateľ zverejní informáciu o zmene najneskôr 24 hodín pred účinnosťou zmeny.
- Pri neprítomnosti lekára poskytovateľ zverejní informáciu o zastupujúcom poskytovateľovi a oznámi neprítomnosť príslušnému samosprávnemu kraju spôsobom podľa predpisov.
7. Interný audit a nápravné opatrenia
7.1 Frekvencia a vykonanie auditu
- Interný audit sa vykonáva spravidla 1× ročne k 31. 12. kalendárneho roka.
- Poskytovateľ môže nariadiť mimoriadny audit pri závažnom nedostatku.
- Audit vykonáva poskytovateľom poverená osoba (audítor).
7.2 Zdroje pre audit
Audítor vyhodnocuje plnenie systému najmä:
- evidenčnými formulármi a záznamami (kontroly, školenia),
- záznamami o kontrolách liekov a pomôcok,
- dotazníkmi spokojnosti,
- pozorovaním praxe.
7.3 Správa z auditu a nápravné opatrenia
- Audítor vyhotoví správu z auditu obsahujúcu:
- dátum a rozsah auditu,
- auditované oblasti,
- zistenia a nezhody,
- návrh nápravných opatrení a termín splnenia.
- Ak v hodnotenom období nebola zaznamenaná nežiaduca udalosť, uvedie sa to v správe z auditu.
- Po vykonaní auditu audítor vyhodnotí plnenie nápravných opatrení z predchádzajúceho auditu.
- Poskytovateľ vedie evidenciu vykonaných auditov.
8. Záverečné ustanovenia
- Táto smernica je súčasťou interného systému kvality a je k dispozícii oprávneným osobám a kontrolným orgánom.
- Smernica sa prehodnocuje minimálne 1× ročne alebo pri legislatívnych zmenách a pri významnej zmene prevádzky ambulancie.
Prílohy
Príloha č. 1: Informácia o právach pacientov
Príloha č. 2: Dotazník spokojnosti pacientov
Príloha č. 3: ZÁZNAM O NEŽIADUCEJ UDALOSTI
Príloha č. 4: ZÁZNAM Z INTERNÉHO AUDITU
Schválenie
V Bytči, dňa 31.12.2025
MUDr. Jaroslava Kučerka
poskytovateľ
Príloha č. 1
Informácia o právach pacientov
Pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti má každý pacient právo na:
- ochranu dôstojnosti, rešpektovanie svojej telesnej integrity a psychickej integrity,
- informácie týkajúce sa jeho zdravotného stavu,
- podanie žiadosti o poskytnite výpisu zo zdravotnej dokumentácii a na nahliadnutie do zdravotnej dokumentácie (v rámci nahliadnutia do zdravotnej dokumentácie má právo robiť si na mieste výpisky alebo kópie zo zdravotnej dokumentácie),
- informácie o účele, povahe, následkoch a rizikách poskytnutia zdravotnej starostlivosti, o možnostiach voľby navrhovaných postupov a rizikách odmietnutia poskytnutia zdravotnej starostlivosti,
- odmietnutie poskytnutia zdravotnej starostlivosti okrem prípadov, v ktorých podľa zákona možno poskytnúť zdravotnú starostlivosť bez informovaného súhlasu a ide o:
a) neodkladnú zdravotnú starostlivosť a informovaný súhlas nemožno získať včas získať alebo ho možno predpokladať,
b) ochranné liečenia uložené súdom a poskytovanie zdravotnej starostlivosti na základe rozhodnutia súdu,
c) ústavnú zdravotnú starostlivosť, ak ide o osobu, ktorá šíri prenosnú chorobu, ktorá závažným spôsobom ohrozuje jej okolie, alebo
d) ambulantnú zdravotnú starostlivosť alebo ústavnú zdravotnú starostlivosť, ak ide o osobu, ktorá v dôsledku duševnej choroby alebo s príznakmi duševnej poruchy ohrozuje seba alebo svoje okolie, alebo ak hrozí vážne zhoršenie jej zdravotného stavu.
- rozhodnutie o svojej účasti na výučbe alebo na biomedicínskom výskume,
- zachovanie mlčanlivosti o všetkých údajoch týkajúcich sa jeho zdravotného stavu, o skutočnostiach súvisiacich s jeho zdravotným stavom, ak v prípadoch ustanovených osobitným predpisom nie je zdravotnícky pracovník zbavený tejto mlčanlivosti,
- zmiernenie utrpenia,
- humánny, etický a dôstojný prístup zdravotníckych pracovníkov,
- na výber poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Právo na výber poskytovateľa zdravotnej starostlivosti sa nevťahuje na:
- osobu, ktorá je vo väzbe, vo výkone trestu odňatia slobody alebo vo výkone detencie,
- žiadateľa o azyl,
- osobu, ktorej sa poskytuje zdravotná starostlivosť na základe rozhodnutia súdu podľa osobitného predpisu,
- osobu, ktorá je príslušníkom ozbrojených síl Slovenskej republiky, Policajného zboru, Slovenskej informačnej služby, Národného bezpečnostného úradu, Zboru väzenskej a justičnej stráže, Horskej záchrannej služby, Hasičského a záchranného zboru, ak takejto osobe určil poskytovateľa služobný orgán alebo služobný úrad.
Ak sa domnievate, že Vám nebola poskytnutá zdravotná starostlivosť správne alebo sa domnievate, že iné rozhodnutie ošetrujúceho zdravotníckeho pracovníka v súvislosti s poskytovaním zdravotnej starostlivosti alebo služieb súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti je nesprávne, máte právo požiadať poskytovateľa o nápravu; žiadosť sa podáva písomne. Poskytovateľ je povinný Vás písomne informovať o spôsobe vybavenia žiadosti najneskôr do 30 dní od podania žiadosti, ak z obsahu žiadosti nevyplýva nutnosť konať bezodkladne alebo v kratšej lehote.
The Patient Rights Information
About providing health care, every patient has the right to:
- dignity protection, respecting of an individual´s physical and psychical integrity,
- information related to one´s health condition,
- submission of an application for the health documents summary and health documents inspection (indeed the individual has the right to make the notes or copy the healt documents on site)
- get the information about the purpose, character, consequences and risks of the health care assignement,
- rejection of health care assignement excepting events when health care assignement is executed without the informed consent including:
- immediate health care and the informed consent is not possible to achieve in a timely manner or it is supposed to be granted,
- safety treatment entitled by the court and the adjudication of health care assignement,
- institutional health care in case of an individual distributing transmissible disease which has compelling implications or,
- ambulant health care or institutional health care in case of an individual with the mental disease or its symptoms endangers the security of himself as well as his enviroment, alternatively, the health condition of this individual is threaten by relapsing.
- determination of individual´s education or biomedicine research attendance,
- remain silent about all the data related to individual´s health condition, about circumstances related to individual´s health condition in case medical employee is not rid of this secrecy under particular regulation,
- relieve suffering,
- get caring, ethical and dignified approach of medical employee,
- the selection of health care provider.
The right for the selection of health care provider does not refer to:
- individual in custody, enforcement of an infamous punishment or detention enforcement,
- applicant for asylum,
- individual with the health care provided under decision of the court based on particular regulation,
- individual who is a member of Army Forces of Slovak republic, Police Force, Slovak Information Service, National Security Authority, Prison and Guard Service, Mountain Rescue Service, Fire and Rescue Brigade, in case the provider is assigned to this individual by appropriate administrative body.
If you have any reasonable belief about improperly provided health care or if you pressume the decision of other medical employee (in context of health care providing or any service connected to health care providing) has been made incorrectly, you have a right to ask for correction; application must have a written form. Provider is obliged to inform you by written about the action taken at latest 30 days from application addressing, in case of no need to take an immediate action or in shorter period.
Príloha č. 2
Dotazník spokojnosti pacientov
Overil si lekár alebo sestra Vašu totožnosť pred začatím vyšetrenia?
Áno Nie Neviem
Hovoril s Vami lekár spôsobom, ktorému ste rozumeli?
Áno Nie Neviem
Bol lekár ochotný odpovedať na Vaše otázky?
Áno Nie Neviem
Boli ste spokojný s podaním informácie o Vašom zdravotnom stave a poskytnutom vyšetrení?
Áno Nie Neviem
Boli ste spokojný s podaním informácie o spôsobe Vašej liečby a s ďalším odporúčaním?
Áno Nie Neviem
Boli ste spokojný so správaním lekára?
Áno Nie Neviem
Boli ste spokojný so správaním sestry?
Áno Nie Neviem
Ako dlho ste čakali na termín vyšetrenia? Bola pre Vás dĺžka čakania na termín vyšetrenia prijateľná?
Áno Nie Neviem
Sú pre Vás ordinačné hodiny ambulancie vyhovujúce?
Áno Nie Neviem
Vyplnený dotazník pošlite prosím na adresu: S. Sakalovej 190, 01401 Bytča
PRÍLOHA č. 3
ZÁZNAM O NEŽIADUCEJ UDALOSTI
Poskytovateľ: Ambulancia klinickej imunológie a
alergológie
Lekár: MUDr. Jaroslava Kučerka
Miesto prevádzky: S. Sakalovej 190, 014 01 Bytča
1. Základné údaje
- Dátum udalosti: ................................................
- Čas udalosti: ................................................
- Miesto udalosti (ambulancia/čakáreň/iné): ................................................
2. Typ nežiaducej udalosti
(označiť krížikom, prípadne doplniť)
☐ medikačná chyba
☐ nežiaduca reakcia na liek
☐ pád pacienta
☐ technická porucha prístroja
☐ chyba v identifikácii pacienta
☐ porušenie hygienických postupov
☐ sťažnosť súvisiaca s bezpečnosťou pacienta
☐ iné:
............................................................................
3. Stručný popis udalosti
(vecne, bez hodnotenia, bez osobných údajov nad nevyhnutný rozsah)
................................................................................................................
................................................................................................................
................................................................................................................
4. Okamžité opatrenia
(čo sa urobilo bezprostredne po zistení udalosti)
................................................................................................................
................................................................................................................
5. Posúdenie závažnosti
☐ bez ujmy na zdraví
☐ potenciálne riziko
☐ ujma na zdraví pacienta
6. Nápravné a preventívne opatrenia
(čo sa urobí, aby sa udalosť neopakovala)
................................................................................................................
................................................................................................................
7. Zodpovedná osoba za opatrenia
- Meno a funkcia: ................................................
- Termín splnenia opatrení: ................................................
8. Záver
☐ udalosť uzavretá
☐ vyžaduje ďalšie sledovanie
Záznam vyhotovil:
................................................
Dátum: ................................................
Podpis: ................................................
PRÍLOHA č. 4
ZÁZNAM Z INTERNÉHO AUDITU
Interný systém hodnotenia bezpečnosti pacienta
Poskytovateľ: Ambulancia klinickej imunológie a
alergológie
Lekár: MUDr. Jaroslava Kučerka
Miesto prevádzky: S. Sakalovej 190, 014 01 Bytča
1. Základné údaje o audite
- Dátum vykonania auditu: ................................................
- Typ auditu: ☐ riadny ☐ mimoriadny
- Audítor (meno a funkcia): ................................................
2. Auditované oblasti
(označiť posudzované oblasti)
☐ identifikácia pacienta
☐ používanie a uchovávanie liekov
☐ hygiena rúk
☐ riešenie neodkladných stavov
☐ bezpečná komunikácia
☐ práva pacientov
☐ dotazník spokojnosti pacientov
☐ ordinačné hodiny a zastupiteľnosť
☐ iné:
............................................................................
3. Zistenia z auditu
☐ bez zistených nedostatkov
☐ zistené drobné nedostatky
☐ zistené závažné nedostatky
Popis zistení:
................................................................................................................
................................................................................................................
4. Nežiaduce udalosti v hodnotenom období
☐ neboli zaznamenané
☐ boli zaznamenané (viď Príloha č. 3)
5. Nápravné opatrenia
(ak sú potrebné)
Opatrenie
Zodpovedná osoba
Termín
6. Záver auditu
☐ systém je funkčný a primeraný
☐ odporúča sa zlepšenie v uvedených oblastiach
Audítor:
................................................
Dátum: ................................................
Podpis: ................................................